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國內(nèi)注冊助理工程師

面議
  • 碩士

  • 廣州

  • 5人

  • 全職

職位描述

職位類別:

一、招聘要求

1、學(xué)歷:碩士以上學(xué)歷;

2、專業(yè):醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物材料、生物工程、生物醫(yī)學(xué)工程、化工、機(jī)械設(shè)計、機(jī)械電子等相關(guān)專業(yè)。

二、工作職責(zé)

1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的國內(nèi)注冊工作,包括注冊資料的編寫、整理、申報及跟進(jìn);

2、組織編寫注冊所需資料,包括產(chǎn)品技術(shù)要求、檢驗報告、臨床試驗資料等;

3、關(guān)注并研究國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及政策的動態(tài),為公司提供合規(guī)性建議和支持。

三、任職要求

1、碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物材料、生物工程、生物醫(yī)學(xué)工程、化工、機(jī)械設(shè)計、機(jī)械電子等相關(guān)專業(yè);

2、具備較強(qiáng)的文字功底和資料整理能力,能夠熟練編寫注冊資料;

3、接受2023、2024屆畢業(yè)生。

專業(yè)要求:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物材料、生物工程、生物醫(yī)學(xué)工程、化工、機(jī)械設(shè)計、機(jī)械電子

工作地點

廣東省廣州市番禺區(qū)廣東省廣州市番禺區(qū)廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)國貿(mào)大道南47號

求職者謹(jǐn)防不法分子冒充用人單位進(jìn)行詐騙,切勿相信來歷不明的電話或者短信邀請,以免上當(dāng)受騙! 舉報
單位介紹

廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司

行業(yè): 生產(chǎn)/制造/加工   規(guī)模: 2000以上   性質(zhì): 上市公司   當(dāng)前職位: 國內(nèi)注冊助理工程師  

  廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱:維力醫(yī)療)成立于2004年,2015年3月在上海A股主板上市(股票代碼:603309),擁有超過8家子公司,4個生產(chǎn)基地,年銷售額超10億元。

維力醫(yī)療是全球醫(yī)用無源手術(shù)及護(hù)理器械主要制造商之一、研產(chǎn)銷一體化的高新技術(shù)企業(yè);產(chǎn)品應(yīng)用于麻醉、導(dǎo)尿、泌尿外科、重癥護(hù)理、血液透析、呼吸為主的大多數(shù)臨床科室以及家庭健康領(lǐng)域。公司銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球90多個國家和地區(qū);在國內(nèi),已有效覆蓋全國所有省區(qū)超過3000家醫(yī)院,其中超過1000家三甲醫(yī)院。

維力醫(yī)療堅持“質(zhì)量為本,嚴(yán)格產(chǎn)品全生命周期管理,持續(xù)滿足客戶和法規(guī)不斷變化的要求”的質(zhì)量方針,已通過ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證、MDSAP認(rèn)證,并取得22項美國FDA注冊、74項歐盟CE產(chǎn)品認(rèn)證、91項國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、82項CE產(chǎn)品認(rèn)證、139項英國MMRA注冊以及30項加拿大產(chǎn)品注冊。

在十多年的發(fā)展中,維力醫(yī)療先后獲得“國家火炬計劃高新技術(shù)企業(yè)”、“2020年度十大創(chuàng)新科技行業(yè)標(biāo)”、“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”、連續(xù)14年被評為“廣東省質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”、“廣東省企業(yè)技術(shù)中心、省級工程技術(shù)研究開發(fā)中心”、“廣州市創(chuàng)新型試點企業(yè)”、 “科技型企業(yè)技術(shù)研究開發(fā)中心”、“優(yōu)秀中國供應(yīng)商”等社會榮譽(yù)。
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公司地址:廣東省廣州市番禺區(qū)廣東省廣州市番禺區(qū)廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)國貿(mào)大道南47號

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