職位類別:
【崗位職責(zé)】 1.根據(jù)項(xiàng)目需求負(fù)責(zé)mRNA工藝開發(fā),建立可規(guī)?;?,可轉(zhuǎn)移化的工藝流程。 2.主要負(fù)責(zé)IVT反應(yīng)的摸索研究,參與mRNA原液生產(chǎn),以及工藝放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移。 3.參與mRNA相關(guān)工藝的驗(yàn)證工作,以及解決純化過程中遇到的技術(shù)難題。 4.負(fù)責(zé)GMP生產(chǎn)相關(guān)管理和操作文件起草編寫,批記錄填寫,以及設(shè)備管理。 5.負(fù)責(zé)GMP生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備的驗(yàn)證和維護(hù)保養(yǎng),包括性能驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等。 6.完成mRNA純化、超濾等工藝開發(fā)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)的整理,結(jié)果分析和總結(jié)。 7.完成上級安排的其他相關(guān)工作,以及實(shí)驗(yàn)室管理。 【任職要求】 1.分子生物、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè),有核酸或重組蛋白純化經(jīng)驗(yàn),有mRNA純化及工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 2.掌握蛋白、質(zhì)粒和mRNA純化的原理,熟悉AKTA、TFF等設(shè)備的使用操作,以及維護(hù)。 3.具有扎實(shí)的分子克隆相關(guān)實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?,能?dú)立完成上級安排的實(shí)驗(yàn)方案實(shí)施,及數(shù)據(jù)匯總和分析總結(jié)。 4.具有較強(qiáng)的人際溝通能力與組織協(xié)調(diào)能力,良好的跨部門溝通能力。 5.具有良好的無菌操作意識,工作嚴(yán)謹(jǐn),有責(zé)任感,遇到生產(chǎn)問題及時(shí)匯報(bào)。 6.具有GLP、GMP相關(guān)的培訓(xùn)背景,可以保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性與可靠性。 7.具備良好的英語閱讀與寫作能力,有自主學(xué)習(xí)的能力,較高的工作熱情。 認(rèn)真負(fù)責(zé)、人品端正,具有創(chuàng)新精神和一定的管理經(jīng)驗(yàn)。
專業(yè)要求:詳見正文
廣東省東莞市松山湖東莞市松山湖園區(qū)信息路7號
廣東三生制藥有限公司
行業(yè): 制藥/生物工程 規(guī)模: 200-500 性質(zhì): 中外合營(合資、合作) 當(dāng)前職位: 研發(fā)工程師-mRNA工藝開發(fā)方向
三生制藥集團(tuán)是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的中國生物制藥領(lǐng)軍企業(yè),多種上市產(chǎn)品,覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病及其他疾病、眼科及皮膚科等多種治療領(lǐng)域。具有領(lǐng)先的商業(yè)平臺,擁有約2600名銷售和營銷人員,國內(nèi)銷售覆蓋?32個(gè)省,海外遠(yuǎn)銷?20余個(gè)國家。 廣東三生制藥有限公司于2016年12月成立,是三生制藥集團(tuán)在松山湖設(shè)立的全資子公司。包括:研發(fā)及中試車間、GMP生產(chǎn)廠房、并配套質(zhì)量檢驗(yàn)中心、動(dòng)物房、倉庫、污水處理等配套設(shè)施,擁有先進(jìn)的產(chǎn)業(yè)化智能生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。主攻生物藥基因治療,可提供生物藥劑、原液、mRNA藥物和GCT的中試,以及生產(chǎn)服務(wù)。產(chǎn)品將覆蓋腎科、自身免疫性疾病及其他疾病領(lǐng)域,同步承接覆蓋更多集團(tuán)研發(fā)領(lǐng)域,如腫瘤科、眼科及皮膚科等多種治療領(lǐng)域。公司將作為集團(tuán)華南研發(fā)總部,同時(shí)作為集團(tuán)CDMO平臺的重要布局基地,擁領(lǐng)先的mRNA產(chǎn)線。建設(shè)GCT(CGT)試驗(yàn)開發(fā)平臺,研究基因治療、細(xì)胞治療等多種療法。還將打造對外服務(wù)孵化平臺,為更多生物藥研發(fā)創(chuàng)業(yè)型公司、團(tuán)隊(duì)提供相關(guān)配套服務(wù)。