浙江恒馭生物科技有限公司

恒馭生物是一家由優(yōu)秀技術及質量團隊創(chuàng)立，致力于為全球創(chuàng)新藥企提供生物安全檢測完整解決方案的國際化高標準服務平臺，提供滿足中美歐三地申報要求的病毒清除工藝驗證、細胞庫檢定、復制型病毒檢測（RCL、RCR、rcAAV、RCA）、批次放行檢測、CGT 生物分析、工藝殘留物檢測等優(yōu)質服務，涵蓋生物制品從研發(fā)到上市的全生命周期。
恒馭生物已完成四輪融資，全職員工超過170 人，研發(fā)中心設在上海浦東新區(qū)，檢測中心座落于長三角的重要戰(zhàn)略區(qū)域--浙江嘉善經濟技術開發(fā)區(qū)，距離上海張江、蘇州園區(qū)、杭州醫(yī)藥港等生物藥創(chuàng)新地區(qū)均在 1.5 小時車程以內；并與百濟神州生物島創(chuàng)新中心合資在廣州生物島設立華南檢測中心——譽百生物。
恒馭生物于多地布局總計 8000 多平的實驗場地，設施先進、布局合理，滿足中美歐等多地法規(guī)的設計要求。其中檢測中心 P2/ P2 plus實驗室面積約 4000 平米，具備 8 個獨立分區(qū)、14 套獨立空調系統(tǒng)、100 多臺生物安全柜、實時監(jiān)控 EMS 系統(tǒng)、透射電子顯微鏡、AKTA avant、AKTA pure、正壓隔離器、負壓隔離器等。
恒馭生物檢測中心擁有優(yōu)秀的方法開發(fā)能力，先進的檢測分析儀器，經過確認與驗證的設施設備，嚴格遵循數(shù)據(jù)完整性要求的計算機化系統(tǒng)，可有效保障年均超過 400 個項目的有效執(zhí)行。恒馭生物嚴格遵循 GXP、CNAS 質量管理體系，對人員、廠房設施設備、物料及環(huán)境控制、方法學開發(fā)確認及驗證、試驗方案和執(zhí)行管理等各質量要素進行了體系化管理，用豐富的項目經驗、可靠的檢測數(shù)據(jù)和貼心的服務，為國內創(chuàng)新生物藥的上市及出海保駕護航。